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智通財經APP訊，君實生物(01877)發(fā)布公告，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《受理通知書》，公司產品偌考奇拜單抗注射液(重組人源化抗 IL-17A 單克隆抗體注射液，產品代號：JS005)用于治療適合系統(tǒng)治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者的新藥上市申請獲得受理。
偌考奇拜單抗是公司自主研發(fā)的特異性抗 IL-17A 單克隆抗體。IL(白細胞介素)-17A 是一種具有多效性的細胞因子，其分泌失調與自身免疫性疾病如銀屑病、類風濕關節(jié)炎、強直性脊柱炎等疾病的發(fā)生發(fā)展密切相關。偌考奇拜單抗通過與 IL-17A 高親和力結合并選擇性地阻斷 IL-17A 與其受體 IL-17RA/IL-17RC 的結合，從而阻斷下游信號通路的激活和炎性因子的釋放，能有效地緩解自身免疫性疾病的癥狀。截至本公告披露日，除本次新藥上市申請外，偌考奇拜單抗用于治療活動性強直性脊柱炎的Ⅱ期臨床研究的所有參與者已完成治療，進入安全隨訪期。
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